您所在的位置：易倍策略>新闻资讯
易倍策略制药枸橼酸莫沙必利取得俄罗斯卫生部批准
发布日期：2025-12-29 11:38 作者：NewMedia 浏览：4623
近期，易倍策略制药集团山东新时代药业有限公司收到俄罗斯联邦卫生部签发的枸橼酸莫沙必利原料药注册证书（证书编号：ЛП-№(010591)-(РГ-RU)-220825），这标志着该产品可出口至俄罗斯进行商业销售。
枸橼酸莫沙必利是一种选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动药，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状以及胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及胃部分切除患者的胃功能障碍。现在易倍策略制药生产的枸橼酸莫沙必利已在中国、日本、越南等多个国家获批上市。
俄罗斯地跨亚欧两洲，为世界第七大医药市场，市场需求量逐年增加。文件审评期间，针对俄罗斯卫生当局的专业质询和补充意见，公司及时准确完成科学回复。此次获批，是对公司研发、质量、生产和注册等体系规范性和完整性的认可，现在多个产品正在俄罗斯申报中，未来将有更多的产品进入俄罗斯市场。
国际药品研发中心创建于2017年，作为易倍策略制药集团迈向国际化的窗口，秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，现在取得中、美、欧制剂批件30个，新兴市场制剂批件66个，CEP证书8个，提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升易倍策略制药在国内外的品牌形象和知名度，为“易倍策略制药 健康世界”奠定基础。
